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贵阳药厂无尘车间施工时存在的一些问题

来源:www.51jhcl.com 发布时间:2019年11月06日

对于药厂来说,无尘车间的施工要求是非常之高的,贵阳无尘车间是保证药品、医疗器械及直接接触药品的包装材料生产企业产品质量和医院制剂室药品配制质量,防止生产(配制)环境对产品污染的基本条件。下面就给大家说下在药厂无尘车间施工时存在的一些问题

① 对有1万级到30万级要求的由多间无尘车间组成的企业,设计、承建方统一按万级要求去做,这样设计、施工就容易多了,无尘车间系统调试也变得相对容易。

贵阳无尘车间

② 提高无尘车间的洁净级别,如按《药品生产质量管理规范》(1998年修订)的要求,口服固体制剂的生产车间达到30万级即可,但生产企业却按10万进行设计、施工、验收;无尘车间的面积过大,房间高度过高。企业为了今后的发展可以预留一些房间,但平时可不开空气净化系统。

③ 除对工艺有特殊要求的无尘车间,如提取间、烘干间等,无尘车间高度一般在2.6米到3.0米即可,但有的企业不知什么原因整个车间统一建成4.0米高。

以上几种做法最直接的后果就是无尘车间的投资费用、尤其是运行费用成倍增长,提高无尘车间的洁净级别就要提高无尘车间的换气次数,增加进入无尘车间的洁净空气的体积,加大无尘车间的体积(包括面积和高度),也要增加进入无尘车间的洁净空气的体积,这都要增加无尘车间的运行费用,如将更换高效过滤器等的费用也考虑进去,费用将会进一步提高。

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